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穿透透明和不透明容器进行化妆品原辅料鉴定检验测试——更高效、便捷地遵循当前和未来的 GMP 要求

时间: 2025-03-31 01:25:20 |   作者: 铜精矿

  随着对化妆品生产规格要求的日益严格,生产质量管理规范的格局已发生变化,并影响了质量控制 (QC) 流程,旨在满足质量、成本和效率方面的要求。尤其是在原辅料鉴定 (ID) 检验测试方面,仓库中慢慢的开始采用现场检测解决方案。Agilent Vaya Raman是新一代拉曼手持式光谱仪,可直接透过容器进行原辅料鉴定检验测试。本应用简报探讨了在化妆品原辅料鉴定检验测试中 Vaya 穿透透明及不透明容器的能力,并介绍了其对原辅料接收流程的影响。

  随着化妆品行业格局的演变,化妆品制造企业面临成本上升的局面。这一趋势源于对高质量化妆品日渐增长的需求,以及因公共健康问题而收紧的政府监管。制药部门也面临类似的情况,他们通过优化资源配置和简化耗时的制作的完整过程来恢复经济可行性。

  在这样的背景下,制造中的 QC 成为了关注的焦点,它对生产计划和总体产量的影响不可以小看。具体而言,原辅料的管理,作为生产的重要组成部分,一直受到密切关注。大量原辅料在大多数情况下要一周以上的时间才能投入到正常的使用中,这促使着企业尽力提高成本效益和运营效率。

  使用 Agilent Vaya 拉曼光谱仪对 mRNA 脂质纳米颗粒组分进行原辅料鉴定

  使用 Agilent Vaya SORS 在无需复杂化学计量学方法的情况下验证常见的硬脂酸盐

  使用 Agilent Vaya 拉曼光谱仪对 mRNA 脂质纳米颗粒组分进行原辅料鉴定

  手持式拉曼光谱仪能够穿透透明和不透明的包装容器来鉴别原辅料。本应用简报展示了使用基于空间位移拉曼光谱(SORS) 的手持式 Agilent Vaya 拉曼光谱原辅料鉴定验证系统,穿透透明玻璃和白色不透明聚乙烯容器对 mRNA 脂质纳米颗粒 (LNP) 组分进行化学身份验证和测试。

  使用 Agilent Vaya SORS 在无需复杂化学计量学方法的情况下验证常见的硬脂酸盐

  硬脂酸镁、硬脂酸钙或硬脂酸锌常用于药品生产。虽然这些金属硬脂酸盐表现出相似的化学性质,但它们在生产的基本工艺中不一定能够互换。因此,为避免生产流程中断,在仓库接收时对它们进行检验确定和区分至关重要。在进库时,利用拉曼光谱准确区分硬脂酸类似物历来具有挑战性。考虑到化合物谱图的相似性,常常要先进的化学计量学软件来构建硬脂酸盐模型,然后对它们进行鉴定。

  利用创新的透射 FTIR 光谱法对 MEA 三嗪硫化氢清除剂进行定量分析

  硫化氢 (H2S) 是石油和气体开采中一种常见的污染物。单乙醇胺-三嗪(MEA 三嗪)是一种最常用的 H2S 清除剂。在工业上,测量水溶液中 MEA 三嗪的浓度存在许多挑战。本应用简报旨在开发一种使用 Agilent DialPath 透射附件测量水溶液中 MEA 三嗪浓度的中红外方法。所述分析方法符合使用不相同溶剂定量 MEA 三嗪的要求,可节约时机、简便易用,并降低粘度导致移液误差的可能性。

  蛋白质具有各种分子功能,部分原因主要在于它们能够折叠成各种构象。因此,评估 α-螺旋、β-折叠、转角和无规则卷曲等蛋白质二级结构的程度对于了解蛋白质功能至关重要。本应用简报采用傅里叶变换红外 (FTIR) 光谱法,通过配备衰减全反射 (ATR)的 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪和 Agilent MicroLab Expert 软件,快速评估溶液中蛋白质的二级结构。将 FTIR 结果与文献中通过 X 射线晶体分析得到的结果作比较,证明了此办法能够快速、灵活地评估溶液中的蛋白质二级结构。

  穿透透明和不透明容器进行化妆品原辅料鉴定检验测试——更高效、便捷地遵循当前和未来的 GMP 要求