这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

　　《采用脑机接口技术的医疗器械 用于AI算法的脑电数据集质量发展要求与评价方法》医疗器械行业标准立项

　　2月25日消息，国家药监局已批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于AI算法的脑电数据集质量发展要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。中检院（器械标管中心）将按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，采用快速程序开展标准制订工作，包括起草、验证、征求意见和技术审查等环节，以确保标准的质量和水平。

　　21点评：脑机接口和AI融合领域在医疗器械行业的标准化进程迈出重要一步。随国家药监局批准相关行业标准立项，脑电数据集的质量发展要求与评价方法将得到规范，这对于提升采用脑机接口技术的医疗器械准确性和安全性至关重要。

　　2月25日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得批准。本次获批的适应症为用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。

　　2月25日，吉利德科学宣布，欧洲药品管理局（EMA）接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请（MAA），每半年注射一次，作为HIV感染的暴露前预防（PrEP）疗法。EMA人用药品委员会认为，每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义，上市申请将按加速审评（accelerated assessment）时间表进行评估。

　　21点评：lenacapavir作为长效HIV疗法，其每半年一次的注射频率为患者提供了更方便快捷的治疗选择，尤其在HIV暴露前预防方面展现出巨大潜力。EMA的加速审评进一步确认了该药物在公共卫生和治疗创新上的重要性。

　　2月25日，立方制药公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙美卡因滴眼液《药品注册证书》。该药品属于眼用制剂，规格为0.5%（15ml：75mg），药品批准文号为国药准字H20253428，有效期至2030年2月19日。盐酸丙美卡因滴眼液大多数都用在眼科表面麻醉，起效时间在30秒内，持续15分钟或更长时间。

　　2月25日，方盛制药公告称，公司于2025年2月25日与成都诺迪康生物制药有限公司签订了《药品上市许可转让协议》，决定受让“小青龙胶囊”药品上市许可。此次交易包括药品处方、生产的基本工艺、技术秘密及相关专利等数据的所有权。小青龙胶囊具有解表化饮、止咳平喘的功效，是国家医保甲类药品，国内已有两家企业获得生产批文。

　　日前，平安健康旗下平安健康App推出名医AI助理服务“平安芯医”，全面开放AI辅助专家7*24小时健康咨询服务。该数字人作为真实医生的数字分身，可全天候为用户更好的提供线上咨询、线下就医协助、报告与化验单辅助解读、用药提醒等服务。首批上线覆盖全科及三大专科，正在覆盖妇科、内科、儿科、外科、男科、中医科、皮肤科、综合科八大科室。

　　2月25日，圣湘生物宣布与关联方产业基金及圣维星耀共同投资红岸基元，其中，圣湘生物以自有资金合计投资7,560万元，通过受让股权及增资交易后，将持有目标公司54%的股权。

　　近日，GSK 宣布已完成对IDRx公司的收购。根据协议，GSK将向IDRx公司支付11.5亿美元。IDRx是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，致力于开发用来医治胃肠道间质瘤 (GIST) 的精准疗法。此次收购将扩充GSK的胃肠道癌靶向治疗产品管线。

　　近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）注射用MRX-4序贯康替唑胺片用来医治糖尿病足感染（DFI）的全球多中心III期临床试验取得重要进展。数据监查委员会（DMC）已完成首次安全性及有效性评估，确认药物安全性和有效性符合良好预期，并建议试验按照原计划继续推进。

　　2月25日，创新医疗发布2024年度业绩预告修正公告，预计2024年度归母净利润将修正为亏损8500万元至1亿元，此前的业绩预告中，预计纯利润是亏损5000万元至6500万元。此次修正主要是由于公司子公司建华医院公司因与深圳前海卓越融资租赁有限公司的诉讼判决需承担约3500万元的还款责任，导致相应的营业外支出增加。

　　2月25日，海泰新光发布业绩快报称，2024年实现营业收入4.41亿元，同比下滑6.35%；净利润1.35亿元，同比下滑7.43%；基本每股盈利1.12元。受美国客户去库存影响，公司前三季度海外营业收入下降明显。

　　2月25日，百奥泰发布2024年度业绩快报显示，公司报告期内营业收入约7.43亿元，同比增加5.44%；归属净利润约-5.09亿元，同比出现增亏。

　　2月25日，安必平发布业绩快报，2024年实现营业收入47079.01万元，同比下降5.33%；实现归属于母企业所有者的净利润2203.69万元，同比下降44.99%。

　　2月25日，成大生物发布2024年业绩快报显示，公司报告期内实现营业收入约为16.76亿元，同比下降4.22%；对应实现的归属净利润约为3.34亿元，同比下降28.4%。

　　2月25日，山外山公告称，股东华盖信诚因自身资金需求，计划拟通过大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过899.67万股，减持比例合计不超过公司总股本的2.79996%。自2024年12月2日至2025年3月1日期间，华盖信诚通过大宗交易的方式累计减持公司股份899.67万股，减持股份数量占公司总股本的2.79996%，本次减持计划已实施完毕。

　　2月25日，华海药业公告称，公司与中国人民军事医学科学院合作开发的抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片（HHT101项目），通过中国技术交易所公开挂牌转让相关专利权和技术成果。由于挂牌时间较短，意向受让方尚需进一步沟通，因此此次公开挂牌转让未能在限期内成功摘牌。

　　2月25日，北大医药公告称，董事会于近日收到董事张勇的书面辞职报告。张勇因个人原因申请辞去公司董事职务，且不再担任公司任何职务。

　　日前，山西省大同市中级人民法院审理席某某上诉案及所涉婚约财产纠纷上诉案的审判长接受记者正常采访：本案系不公开审理的案件，一审宣判后，鉴于网上存在大量不实信息，法院在法律规定范围内最大限度回应社会关切，澄清事实。

　　随着中美贸易冲突的升级，两国之间大宗商品的贸易流向正逐渐发生明显的变化：以大豆为例，分析人士指出，巴西有望进一步巩固中国最大大豆进口来源国的地位。美国大豆种植户警告，美国大豆可能将永远失去中国市场。

　　4月18日，湖南长沙，国际金价波动，男子拿一公斤多黄金变现80多万，“成本价大概70多万，赚了十万，现在价格很理想”。男子表示，还有继续投资黄金的打算。

　　“代购中国货”火了，美国网友纷纷求购中国商品，“离境退税”让民众开始算账

　　据中国蓝新闻报道，随着美国对中国产品征收的额外关税达到145%，许多美国网友开始讨论“打飞的去中国代购商品”的可能性，相关话题冲上微博热搜。

　　来源：央视新闻客户端 4月，美国政府挥舞“关税大棒”，国际金价再度刷新历史上最新的记录。在这场全球贸易格局的震荡中，黄金作为终极避险资产的吸引力持续升温，此时，一桩关于美国黄金储备的“罗生门”事件吸引了人们的目光。作为美国最大的黄金储备库，位于肯塔基州的诺克斯堡金库到底有没有黄金？

　　△美国加州州长纽森（资料图）美国人口和经济规模第一大州加利福尼亚州州长纽森当地时间16日宣布就关税问题起诉特朗普政府。他批评特朗普政府滥用关税政策的行为“违法”，给美国经济导致非常严重混乱和破坏。加州成为全美第一个就关税问题起诉特朗普政府的州。

　　玩具业是美国遭受关税冲击最严重的行业之一。美国有线电视新闻网（CNN）指出，对中国生产的玩具加征高额关税，意味着曾经物美价廉的玩具将变成“奢侈品”。美国商务部多个方面数据显示，2024年美国进口了价值177亿美元的玩具，其中75%来自中国。

　　山西订婚案女生曾试图跳楼求救，母亲称其事发后靠吃药才能入睡，精神情况不稳定 不愿和外面的人接触。女方3岁时父母离婚，平时妈妈管得严 从来没谈过恋爱。和订婚对象认识第一周就开始讨论彩礼。#山西 #大同 #彩礼 #订婚 @抖音短视频

　　山西“订婚案”维持原判，被告获刑3年，审判长答问：处女膜未破裂影不影响罪的认定？#媒体精选计划

　　山西“订婚案”维持原判被告获刑3年，审判长答问：法院认定事实的主要证据有哪些？#媒体精选计划

　　在阅读此文之前，麻烦您点击一下“关注”，既方便您进行讨论和分享，又能给您带来不一样的参与感，感谢您的支持文、编辑小娄2022年12月29日这天，消失在大众视野许久的央视主持人朱军在社交平台上更新了一则内容。

　　美国特朗普政府以所谓“让制造业回流美国”为名大打关税战，引发美国内外普遍批评。几次三番对关税政策的“朝令夕改”更是让美国农业界、商界、工业界、政界甚至包括电影行业在内的文艺界感到混乱和恐慌。