近来，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药稀有病医治药物马昔腾坦片（欣益通®）取得国家药品监督管理局同意上市。

　　马昔腾坦片适用于肺动脉高压（PAH，WHO第1组）患者，以推迟疾病发展。肺动脉高压临床表现为肺动脉内血压反常升高，最终导致患者右心衰竭，乃至危及到生命。因而，该病也被称为“心肺血管体系的癌症”。据悉，PAH患者的均匀生计时刻仅为29个月，现在尚无药物可治好。在靶向药物运用前，钙离子拮抗剂、利尿剂等传统药物效果非常有限，存在未被满意的临床需求。马昔腾坦等靶向药物的运用大大改进了这一情况。

　　作为新新一代内皮素受体拮抗剂（ERA），马昔腾坦是仅有有依据证明可以反转右室重构的靶向药物，明显推迟病情恶化，改进患者生活品质，下降患者死亡率。此外，马昔腾坦的肝毒性低，无需惯例监测肝功能，整体安全性杰出。本品最早于2013年10月18日在美国获批上市，2017年9月在国内进口同意上市。2019年发布的《关于稀有病药品增值税方针的告诉》，马昔腾坦位列第一批稀有病药品清单。

　　为了满意临床患者需求，齐鲁制药勇于承当社会职责，活跃做出呼应方针要求，于2019年当即发动马昔腾坦片的研制。研制过程中，研制人员一直秉承“质量源于规划”的研制理念对产品做科学详尽的研讨，要点问题攻坚克难，要害工艺层层优化，经过重复实验成功战胜多项知识产权壁垒，快速确认最优的处方工艺。一起严厉遵从国内外相关辅导准则要求，进行了全面的质量比照研讨和人体生物等效性研讨，保证克己品质量和效果与原研药共同，保证了产品临床运用的安全性和有效性。此次齐鲁制药欣益通®获批上市，并视同经过共同性点评。到现在，齐鲁制药已有174个产品经过共同性点评。

　　齐鲁制药一直秉承“大医精诚、家国全国”的中心价值观，紧记以患者为中心的初心，安身处理未被满意的临床需求，持续开发老百姓用得上、用得起的国产优质好药。未来，齐鲁制药将持续据守初心、砥砺前行，坚持立异驱动，以新质生产力发明更多好药、新药，为患者供给更多医治挑选，进步可及性，改进生活品质，为健康我国建造作出更大奉献！

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