海南省医疗保障局原党组书记、局长蔡仁杰涉嫌严重违纪违法，目前正接受海南省纪委监委纪律审查和监察调查。

　　据公开简历，蔡仁杰生于1960年5月，曾任海南国际资源（集团）股份有限公司董事长、总经理，海南省住房和城乡建设厅党组副书记、副厅长，海南省住房和城乡建设厅党组副书记、副厅长、纪检组组长，海南省政府国有资产监督管理委员会党委书记、副主任（正厅级），海南省非公有制经济组织和社会组织工作委员会专职副书记等职。

　　2018年，蔡仁杰任海南省市场监督管理局党组副书记、副局长，后任海南省医疗保障局党组书记、局长，2020年卸任，至此番被查。

　　据海南省委第一巡视组发布的巡视公告，2023年10月17日至2024年1月15日，省委第一巡视组负责对省医疗保障局党组开展常规巡视。据介绍，巡视组主要受理反映被巡视党组织班子及其成员和重要岗位领导干部违反政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律、生活纪律等方面的举报，以及巡视整改等方面的问题反映。

　　据了解，今年10月，开封市传染病医院发布了预算132万元的强化可转换ICU建设、重症医疗资源建设设备采购项目。河南东*医疗科技有限公司参与投标，并以87.9万元的报价顺利中标。

　　然而，该公司作为中标供应商在项目成交后放弃中标资格，无正当理由拒不与采购人签订政府采购合同。

　　开封市财政局对河南东*医疗科技有限公司作出列入不良记录名单，在一年内禁止参加政府采购活动，并予以通报的行政处罚。

　　一旦被禁止参加政府采购活动，也就从另一方面代表着，未来处罚期内其相关这类的产品将没办法进入医院，也很难再与其他公司竞争，影响之大不言而喻。

　　值得注意的是，这样的事情并不是个例，目前“弃标”已成为医疗器械供应商丧失商业机会的“重大元凶”。

　　此前，四川省财政厅曾发布《关于政府采购违法典型案例的通报》，其中直接点名了两起政府采购弃标事件，其中一起便是医械采购项目。

　　不仅是四川，全国范围内亦如此。据《中国招标》记者统计，2023年11月，中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”共更新了75条，涉及处罚原因大致分为四类：

　　其中，“无正当理由拒不与采购人签订采购合同”“无正当理由放弃中标资格”等弃标情形有13条，占比约17.3％。

　　近段时间以来，就不断有医疗器械公司中标后又弃标，密集被禁入政府采购活动。他们之中，有供应商因为种种原因想拒领中标通知书、放弃中标资格，或者中标后不想签合同，也有和采购单位合同都签了却想反悔的……

　　原因在于，无论是无正当理由放弃中标结果还是签了合同拒不执行，都严重破坏了政府采购中招标单位的招标进程，严重扰乱采购活动的正常秩序。

　　《第一药店财智》独家获悉，1月4日深夜，抖音电商公开上线两则处方药相关公告，分别为【处方药品类管理规范】和【处方药准入品牌清单】。

　　经查询，在商家申请入驻时，已可在药品类目下选择到非处方药和处方药的选项，但目前两者分别限为定向招商和定向邀约，均未全面放开。

　　同时，【处方药准入品牌清单】已公示首批500个准入品牌清单。其中涉及AstraZeneca/阿斯利康、白云山、辉瑞、同仁堂、SUNFLOWER/葵花药业等有名的公司（仅以字母先后排序）。

　　《第一药店财智》获悉，如阿斯利康等有名的公司都在积极谋求与抖音的合作，抖音在布局售药上的节奏和策略与众多工业公司消费者化的趋势所契合。尤其在三高三慢一快的患者提供服务中（高血压，高血脂，高血糖，慢性肾病，慢性心衰，慢阻肺，消化系统疾病），工业公司期望能实现新模式的探索和突破。

　　从抖音【处方药品类管理规范】中可见，对于平台售卖处方药十分谨慎，在规则上与主流平台类似，在国家的相关规定下，制定了一系列限制措施。（以下摘录部分规则，具体请已抖音官方公告为准）

　　定邀入驻的商家可经营的类目明细有：心脑血管(Rx)、血液系统(Rx)、消化系统(Rx)、五官用药(Rx)、神经系统(Rx)、皮肤科用药(Rx)、内分泌系统(Rx)、男科用药(Rx)、泌尿系统(Rx)、免疫调节(Rx)、抗菌消炎(Rx)、解热镇痛(Rx)、呼吸系统(Rx)、肝胆用药(Rx)、妇科用药(Rx)、风湿骨外科(Rx)、儿科用药(Rx)、补益安神(Rx)。

　　禁止出售的药品包括但不限于：疫苗、血液制品、品、、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；国家药监局发布的药品网络销售禁止清单中的药品。（清单详见：国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单）；根据监管指令要求平台禁售的药品。

　　商品标题组合要求为：中文品牌（英文品牌）+药品商品名（若无则不填）+药品通用名+规格参数，示例：（青方 胃舒平 复方氢氧化铝片 120片）。

　　不得使用标题通用框架以外的信息，如店铺名称、物流信息、正品保证、xx同款、特殊符号、会员专享等营销类信息。

　　商品页面必须清晰标明处方药的通用名称、忠告语、药品生产批准文号、同时需标明药品生产企业或者药品经营企业名。应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。

　　处方药在通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。

　　可销售的临期药品，须在商品标题上写明“临期药品”字样；保质期剩余天数如在90天内，商家必须将实际保质期天数公示在前台，并保证患者在保质期内可服用完，具体详见下表。

　　药品展示页面中禁止以任何形式做处方药广告，同时在对商品或公司进行描述时也不得含有任何虚假、夸大信息或法律和法规禁止性规定，包括但不限于不得开展以下行为（节选）：

　　含有“疗效最佳”、“安全无毒副作用”、“零风险”、“根治”等不科学用语；

　　不得含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品的内容；

　　严格遵守《互联网诊疗监管细则（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》等处方相关规定进行处方审核。

　　在时效上，要求在早8：00-晚18：00的处方需在12h内完成审方处理；18：00后至次日早8：00的处方需在24h内完成审方处理。

　　回顾去年（2023年），抖音在打开药品销售的道路上就已在不断尝试。年初时，抖音率先试水OTC直播卖药，一度引发业界强烈关注。

　　但很快在4月份，就有消息指出试水直播卖药的成绩平平，尤其是5月1日起施行的新版互联网广告管理办法，旗帜鲜明地列举出互联网广告发布的“禁区”和“红线”，抖音的直播卖药疑似按下了暂停键。

　　《互联网广告管理办法》第十八条规定，禁止利用互联网发布处方药广告。《办法》同时指出：禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告；介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联系方式、购物链接等内容。

　　对于“直播卖货”行业的某些“模糊地带”，《办法》也进行了明确规范：商品销售者或者服务提供者利用互联网直播方式推销商品或者服务，构成商业广告的，应当依法承担广告主的责任和义务。

　　但直播卖药的“挫折”并未减弱抖音进入药品生意的决心，在8月时抖音更新了一版《药品类目管理规范》，大幅度降低入驻门槛。

　　从这一系列动作来看，抖音在医药类的拓展虽晚但到了。《药品网络销售监督管理办法》的落地，“放开”网络站点平台卖药，网售处方药的合法性已经定下，此番抖音开卖处方药可谓是水到渠成。

　　但另一方面，亦看到无论是平台还是监管对于药品的网售，都是万分谨慎。抖音作为已走过“野蛮生长”阶段的流量平台，坐拥8亿日活的“大池子”，在合规性、合法性上也有着更高的要求。

　　连锁、工业公司能否在这合规的前提下，探索出一条路来，或会对接下来的线上竞争产生持续性的影响。

　　近日，国家市场监管总局反垄断二司公示了一则京东健康拟收购唐山弘慈医疗管理有限公司股权案的消息，公示信息数据显示，北京京东健康有限公司（“北京京东健康”）与唐山弘慈医疗管理有限公司（“唐山弘慈”）、北京唐弘企业管理有限公司（“北京唐弘”）及其股东签署《股权转让协议》，北京京东健康拟收购唐山弘慈51%的股份。

　　据悉，本次交易前，北京京东健康关联实体持有唐山弘慈49%的股份，而另一大股东北京唐弘持有51%股份，交易后，北京京东健康及其关联实体将合计持有唐山弘慈100%的股份，单独控制唐山弘慈。

　　交易信息透露，北京京东健康最终控制人为京东集团股份有限公司，是一家以供应链为基础的技术与服务企业，业务涉及零售、物流、健康等多个领域。而唐山弘慈于2016年6月1日成立，主要在唐山市从事综合医院医疗服务业务。在本次交易前，唐山弘慈由中信产业投资基金管理有限公司旗下基金和京东集团共同控制。

　　企查查显示，唐山弘慈医疗管理有限公司对外投资了唐山市中心医院有限公司，占有公司70%的股份，另一股东为唐山市文化旅游投资集团，持股票比例为30%。据财经涂鸦分析，弘慈医疗健康（香港）通过实控唐山弘慈，间接控股唐山中心医院。只不过此次收购案发生前，以弘慈医疗健康（香港）为代表的北京京东健康关联体仅持有医院约34.3%的股权，而收购完成后，京东健康的持股比例将扩充至70%。

　　医院官网显示，唐山中心医院占地面积210.42亩，一期建筑面积32.56万平方米，总投资33亿元，编制床位2000张，年可接收住院患者9万人次，门诊患者300万人次。医院引进京东健康作为战略投资者，对于唐山市发展互联网医疗产业具有非常非常重要的带动作用和龙头示范效应。

　　官网还介绍，京东健康是中国领先的互联网+医疗健康的有突出贡献的公司之一，京东集团是中国收入规模大、《财富》全球500强中排名较高的中国互联网公司。借助京东在人工智能、大数据、移动互联网领域的先进的技术经验，医院有望成为国内领先的大型互联网医院、智慧医院，成为京东健康互联网医院的旗舰平台。

　　据了解，京东健康于2020年12月登陆香港联交所，股票代码HK.6618。截至1月5日收盘，京东健康股价35.2港元，总市值1122亿。

　　公开资料显示，京东集团为京东健康的控制股权的人，刘强东为实际控制人，截止至2022Q2，京东集团持有京东健康67.62%股份，为控制股权的人。而刘强东作为京东集团股份有限公司实际控制人，直接持有京东健康1.39%股份，也是京东健康股份有限公司实际控制人。

　　恒瑞「盐酸伊立替康脂质体注射液（II）」获批上市近日，恒瑞医药宣布，盐酸伊立替康脂质体注射液（II）（商标名：越优力）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸钙（LV），用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。本次获批基于一项随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究（PAN-HEROIC-1），研究根据结果得出，盐酸伊立替康脂质体（II）联合5-FU/LV对比安慰剂联合5-FU/LV可显著延长患者总生存期（OS）1。

　　胰腺癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤，起病隐匿、恶性程度高，多数患者确诊即为晚期，复发转移率高、死亡率高，患者5年生存率（8%）远低于其他恶性肿瘤，2020年全球胰腺癌死亡病例46.6万例，在所有恶性肿瘤中占比排第7位2。目前局部晚期或转移性胰腺癌的临床治疗以化疗为主，但受制于药物有限且效果不够理想，患者面临总生存期短，生活品质低等巨大挑战，特别在二线及后线治疗中，患者往往面临着“无药可用”的困境，严重影响患者的生存，临床需求亟待满足。本次，恒瑞公司的盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的重磅获批，将为胰腺癌患者带来新的用药选择，为临床医生提供更多治疗方案选择。

　　1月5日，三生制药旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用来医治男性脱发和斑秃的上市申请已获得批准。

　　5%米诺地尔泡沫剂，为三生制药在米诺地尔酊（蔓迪）基础上开发的新一代防脱生发产品，是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂，也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。

　　其处方体系不含有丙二醇（少数患者敏感），能够大大减少过敏瘙痒的发生率；泡沫剂密度小，较其它外用制剂（酊剂、搽剂、外用溶液、喷雾剂）更容易分布于表皮，利于涂沫后药物分散且均匀；同时，泡沫剂给药更精准，能够尽可能的防止对非预期部位刺激毛发生长；易于患者脱发部位的有效定位治疗，给患者带来更好的顺应性和体验感。

　　本次获批上市主要是基于一项评估5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE（5%米诺地尔泡沫剂）在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验。实验结果达到预设的统计学终点。根据结果得出，本研究试验药物5%米诺地尔泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE，5%米诺地尔泡沫剂与ROGAINE®的安全性和耐受性相似。

　　日前，海尔集团与医疗健康企业及血浆制品生产商基立福达成战略合作，海尔集团将以总价125亿元收购基立福所持有上海莱士血液制品股份有限公司20%股份并合计获得26.58%的表决权，据此计算上海莱士每股转让价格为9.405元。

　　交易预计将于2024上半年完成，交易完成后，海尔集团将成为上海莱士实际控制人。

　　有“中国血王”之称的上海莱士，被海尔集团拿下控制权。这一消息在家电和血液制品行业一石激起千层浪。一家盈利良好的血液制品企业龙头，为何会被转让？家电巨头出手百亿，如何加码血液制品业务版图？

　　公开资料显示，上海莱士2008年6月于深圳证券交易所上市，是集原料血浆采集、血液制品研发、生产、销售于一体的国内血液制品领先企业。其主要营业产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是近年来炙手可热甚至被抢购的“明星”产品。

　　上海莱士一直以来处于国内血液制品行业的龙头地位，市值高峰时曾达1200亿元。2023年前三季度的归母净利润达17.88亿元，被称为中国血液制品行业的“血王”。

　　2020年，上海莱士与全球三大血浆产品公司之一基立福达成战略合作，上海莱士向基立福定向增发17.66亿股股权，从而获得基立福旗下GDS的40%A系列普通股股权和50%B系列普通股股权。彼时，GDS的资产交易评估价格为132.46亿元。

　　交易完成后，基立福的持有上海莱士股份比例增至26.20%，高于上海莱士原控制股权的人科瑞天诚及莱士中国，因此，上海莱士也变更为无实控人、无控制股权的人状态，基立福也就此成为上海莱士第一大股东。

　　事实上，早在2023年7月就有消息称，华润集团正考虑从基立福手中收购上海莱士的少数股权。部分人也认为，在我国对血液制品行业加强监管的情况下，华润或其他国企入主的可能性更大。

　　业内人士观察分析，最终花落海尔，也不难理解。海尔、美的等家电企业都在多元化，收购是重要方式。海尔是做制冷设备起家，在面向B端的冷链物流业务上做得不错，加上血液制品属于冷链物流业务的上游产业，此次收购是海尔医疗产业板块的一种延伸和补充。

　　本次入主上海莱士，是海尔集团长期资金市场布局的重要落子，也代表着海尔集团将更加深入大健康领域。海尔集团或凭此完善血液生态产业链布局，与现有海尔生物和盈康生命的业务形成协同，提高其在医疗健康领域的竞争力。

　　近年来，家电公司开始向医药领域和工业领域延伸是重要的趋势，“海尔系”的资本版图布局已经越来越快。

　　截至目前，海尔旗下已拥有了海尔智家（600690.SH）、海尔电器（、盈康生命（300143.SZ）、海尔生物（688139.SH）、雷神科技（872190.BJ）5家上市公司。

　　值得一提的是，海尔生物、盈康生命两家大健康领域的上市公司，均涉足血液制品产业链。

　　其中，海尔生物旗下子公司海尔血技（重庆）从事血液采输第三类医疗器械和药品注射剂类产品的生产，有一处GMP生产车间，并有无菌医疗器械、有源设备和大容量注射剂等生产线。

　　海尔生物开发的智慧血液城市网实现了血液从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管，其建立重庆血液技术研发中心为海尔生物六大研发中心之一。

　　公开资料显示，海尔生物深耕血站的血液采集和制备场景，针对血站用户的血小板管理、血液成分制备等需求，推出血小板振荡箱、血浆速冻机、无菌转移舱等产品；海尔血技（重庆）二期工厂实现部分规格普通血袋生产。海尔生物智慧血液城市网生态逐渐完备，方案已覆盖山东、湖北、西藏等地区。

　　2023年半年报显示，海尔生物在研项目血液成分制备产品研发预计总投资规模4600万元，该期投资规模980.97万元，累计投资规模3641.49万元。

　　此外，盈康一生则是海尔着力打造的大健康生态品牌。盈康一生在血浆血液成分采集、存储、制备、冷链运输及临床应用等领域形成了产业生态，为海尔加强完善血液生态产业链提供了重要支持。

　　“海尔系”专注打造血液制品业务版图，这与国内血液制品行业发展大背景息息相关。

　　随着国民健康意识逐步的提升，受医保政策放宽和人口老龄化的影响，血液制品的消费需求持续增长。然而一直以来，国内对血液制品生产企业实行总量控制，2001年起至今，没有新增获批血液制品生产企业，目前国内正常经营的血液制品企业不足30家。因此，血液制品行业近年来频频引发各路资本的跨界并购，行业集中度不断的提高，兼并收购的形势正在加快上演，竞争早已开始：

　　2021年11月份，华润医药控股有限公司取得博雅生物控制权；2022年11月份，通用技术集团医药控股有限公司受让中国医药旗下上海新兴医药股份有限公司51%股份。此外，2023年5月，陕煤集团通过旗下公司胜帮英豪，耗资38.44亿元，收购了派林生物20.99%股权。

　　寡头竞争的血液制品赛道，相信还会继续吸引产业资本的入局。借助并购，“海尔系”血液制品业务版图将越织越大。

　　41.65亿美元！舶望制药多款RNAi疗法授权诺华1 月 7 日，舶望制药宣布已经与诺华制药公司（“诺华”）签订了两项独家许可和合作协议。这些交易对 Argo 和分级版税的总潜在价值高达 41.65亿美元 。

　　交易项目由Argo先进的RNA干扰（RNAi）技术发现和开发，将加强和扩大诺华在心血管和代谢疾病（CVM）方面的RNAi产品组合。根据协议，Argo 将从诺华获得 1.85亿美元，折合人民币约12.9亿元的预付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税。诺华则将获得前 大中华区 1 期/ 2a 期心血管资产的独家许可证，全世界内 1 期心脏血管资产独家许可，以及针对多达两个心血管靶点的化合物的授权。

　　第一份协议表示，Argo已经授予诺华独家全球许可，开发和商业化第一阶段项目。第一项协议还包括一项研究合作，诺华还获得了针对心血管疾病治疗的两个额外靶点的化合物的潜在许可。在第二份协议中，阿尔戈授予诺华独家前 大中华区 许可证，开发和商业化用于心血管疾病治疗的第1/2a阶段临床阶段计划。第二笔交易应该要依据哈特-斯科特·罗迪诺反托拉斯改进法案获得批准。

　　Argo生物制药公司总裁兼首席执行官表示：“这是中国生物技术公司在RNAi领域的第一笔重大海外授权交易。我们感到高兴的是，诺华是心血管疾病和RNAi治疗学领域的全球领先者，它认识到Argo团队在过去两年中利用先进的RNAi平台技术和新一代CVM管道所创造的重要价值。”

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