“两品一械”公司制造运营行为，保证“两品一械”质量安全，促进我省生物医药产业高水平质量的展开，近期，省药品查验中心对查看过程中发现的遍及的问题进行收拾，本期收拾了一般化妆品存案材料收拾和技能核对过程中发现的遍及的问题，敬请“两品一械”企业重视保藏！

　　1、配方中质料运用意图填写有误。如：（1）质料“辛酰羟肟酸”未收载在《化妆品安全技能标准》（2015年版）准用防腐剂表中，且未获得防腐剂的新质料注册，运用意图填写为“防腐剂”不当。（2）运用质料称号作为通用名的，该质料在产品中的成效与产品成效声称应相符。

　　2、配方中质料安全信息填写问题。如：（1）质料报送码填写与质料安全信息渠道数据不一致。（2）未填写产品配方质料的来历和商品名信息（供给质料报送码的在外）。

　　3、产品查验陈述不符合《化妆品安全技能标准》《化妆品注册和存案查验作业标准》的规则。如：（1）提交的查验陈述不符合化妆品注册和存案查验陈述的格局或编制要求。（2）配方中含有质料运用意图为去屑剂的产品，未检测所含去屑剂；配方中含有化学防晒剂的一般化妆品，未检测所含化学防晒剂。（3）一般化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类在外），未检测SPF值。

　　4、未按《化妆品注册存案材料办理规则》要求提交产品查验陈述。如：（1）两个出产公司制造同一产品的，只供给其间一个出产企业样品的查验陈述，未供给另一个出产企业样品的查验陈述；存案人供给自检查验陈述的，未一起按【关于优化一般化妆品存案查验办理办法有关事宜的公告（2023年 第13号）】规则的要求提交相应的状况阐明，或展开自检的存案人或受托出产企业不符合上述公告规则的才能条件。（2）出产场所产生改变的或产品出产的根本工艺产生改变的，未提交拟改变场所出产产品的微生物和理化查验陈述或未按初次存案查验要求提交产品查验陈述。